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美國正式批準首款抗新冠藥引爭議 ，本周疫苗三期數(shù)據(jù)有望披露
美國FDA近日正式批準吉利德科學公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批準的抗新冠藥物。與此同時，制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關(guān)數(shù)據(jù)也有望于本周披露。 盡管吉利德公司發(fā)布的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進展有益處，但是一項來自世衛(wèi)組織（WHO）更大...
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首款噴鼻接種新冠疫苗正式開展臨床試驗
據(jù)福建省科技廳9月10日消息，由廈門大學夏寧邵教授團隊、香港大學陳鴻霖教授團隊和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)的鼻噴新冠肺炎疫苗，已成功通過國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批，獲準開展臨床試驗。 據(jù)了解，該疫苗是在雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi)，插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研發(fā)而成的活病毒載體...
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首支國產(chǎn)新冠疫苗獲批，86％有效率
昨天（12月9日），阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)表聲明宣布，已對國藥集團中國生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗數(shù)據(jù)進行了復(fù)核，并“正式注冊”。 包含來自125個國家的3.1萬名志愿者的臨床實驗顯示，這款中國生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%，能100%預(yù)防中度...
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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個抗新冠病毒特效藥獲得藥監(jiān)局的上市批準。研發(fā)團隊教授解釋抗新冠特效藥原理：抗體是人體的天然武器，他們“大海撈針”，篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強大的抗體，讓它們協(xié)同打出組合拳。“藥物采取靜脈滴注的方式，注入體內(nèi)后馬上起效”，可降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治療為主。...
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國藥集團第二款新冠疫苗與之前的有何不同
截至今天，在中國已經(jīng)有四款疫苗被附條件批準上市。其中有兩款是來自國藥集團中國生物。從三期臨床數(shù)據(jù)得出的的保護率來看，一個達到了79.34%，一個達到了72.51%，都好于世界衛(wèi)生組織要求的大于50%的保護率。這兩款疫苗在選擇上應(yīng)該是不分伯仲。...
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mRNA只是一款新冠疫苗？小看它了
如今，新冠疫情導致諸多行業(yè)遭遇嚴重混亂。但在醫(yī)藥行業(yè)里，有個亮點卻熠熠生輝：新冠疫苗的研發(fā)。目前在研的新冠病毒疫苗包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗，另外還有重組亞單位、合成多肽、DNA等新冠疫苗均在研制中?！拔艺J為人類正身處疫苗開發(fā)的新黃金時代。”比爾及梅琳達·蓋茨醫(yī)學研究所的首席執(zhí)行官彭...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前，誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知？現(xiàn)在，它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外，還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）和強生（Johnson & Johnson）的行列，成為抗擊新冠疫情的救世主呢？目前，...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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中國首個新冠疫苗專利獲批，這對于疫苗競賽意味著什么？
8月16日，中國疫苗生產(chǎn)公司康希諾宣布，中國監(jiān)管部門已經(jīng)批準了該公司的新冠疫苗專利申請，成為到目前為止中國授予的第一項也是唯一一項新冠疫苗專利。生物科技公司康希諾對《環(huán)球時報》表示，專利確認了該公司與軍事醫(yī)學研究院合作開發(fā)的主要疫苗Ad5-nCoV的安全性和療效。但取得專利并不意味著這款疫苗可以廣泛...
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不同款新冠疫苗混合接種，可行嗎？
英國牛津大學近日發(fā)表公報說，該校研究人員領(lǐng)導的一項臨床試驗，將探索首劑和第二劑“加強針”接種使用不同新冠疫苗的可行性。...
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